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無塵車間之間的壓差 無塵車間凈化車間人員凈化程序
日期:2019-07-22 來源:鑫統(tǒng)亞 分享:

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【圖】無塵車間之間的壓差 無塵車間凈化車間人員凈化程序

不同級別相鄰無塵車間間的壓差 防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無塵車間傳播污染的主要方法是:維持高潔凈度區(qū)域相對于低潔凈度區(qū)域、低潔凈度區(qū)域相對于服務區(qū)域、服務區(qū)域相對于室外有一個合適的正壓值。

根據(jù)不同的情況,不同級別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa。讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差,目的是當房間門處于關閉情況時,通過縫隙的氣流流向是由高級別無塵車間流向低級別無塵車間、由低級別無塵車間流向走廊和服務區(qū),再流向室外。這樣就可減少由室外向服務區(qū)域,服務區(qū)域向低級別無塵車間,低級別無塵車間向高級別無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好,許多理論研究和實踐都證明,人員、物料通過門時,即便門兩側關門壓差高達50Pa~60Pa,仍難絕對避免隨人員、物料向內(nèi)移動時的攜帶氣流將污染帶入室內(nèi)。

特別是當門兩側存在溫度差時,門敞開后,即便無人走動,在開口斷面部分面積上也存在逆向氣流,帶入空氣的污染物。此外,過高的正壓差還會造成無塵車間的門既難開啟又難關嚴,門縫氣流造成哨聲噪聲,以及因氣流外溢過量而補風量增加車間,無塵車間之間的壓差浪費能源和加重各級過濾器的負擔。

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在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的各類污染源中,人是無塵車間內(nèi)大的污染源。

原因之一:人在新陳代謝過程中會釋放或分泌污染物;

原因之二:人體表面、衣服能沾染、黏附和攜帶污染物;

原因之三:人在無塵車間內(nèi)的各種動作會產(chǎn)牛大量微粒和微生物。

要確保生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級,對進入醫(yī)藥無塵車間(區(qū))的人員進行凈化,限制人員攜帶和產(chǎn)生微粒和微生物是十分重要。為避免人員的污染和交叉污染,本規(guī)范要求不同空氣潔凈度等級醫(yī)藥無塵車間(區(qū))的人員凈化用室宜分別設置;空氣潔凈度等級相同的無菌無塵車間(區(qū))和非無菌無塵車間(區(qū))的人員凈化用室應分別設置。以非終滅菌無菌凍干粉注射劑為例,在生產(chǎn)工序中,玻瓶的洗滌、干燥、滅菌,膠塞的前處理等環(huán)境空氣潔凈度等級為100000級,藥物除菌過濾前的稱量、藥液配制等環(huán)境空氣沽凈度等級為10000級(室內(nèi)為非無菌),除菌藥液的接收、灌裝、半加塞、凍干無塵車間等無塵車間凈化車間人員凈化程序操作室為無菌無塵車間,環(huán)境空氣潔凈度等級也是10000級。對該產(chǎn)品的牛產(chǎn)區(qū)慮分別設置出入100000級無塵車間(區(qū))、非無菌10000無塵車間(區(qū))和無菌無塵車間(10000級)等三套人員凈化用室,才能滿足不同環(huán)境工作人員的凈化要求。

換鞋、存外衣、更潔凈工作服是人員凈化的基本程序。通過換鞋:脫外衣、洗手消毒、更換潔凈工作服,以去除人體、外衣表面沾染、黏附和攜帶的污染物。更衣后人員經(jīng)氣閘室進入醫(yī)藥無塵車間(區(qū))。氣閘室是控制人員出入醫(yī)藥無塵車間(區(qū))時氣流和壓差的設施。廁所、浴室、休息室等?;钣檬覒曑囬g所在地區(qū)的自然條件、車問規(guī)模及工藝特征等具體情況,根據(jù)需要設置。例如:車間規(guī)模較大、人員集中或操作強度大的醫(yī)藥無塵車間(區(qū))宜設休息室。

進入人員凈化用室前凈鞋的目的是保持入口處的清潔,不致受到外鞋的嚴重污染。凈鞋的方法很多,有擦鞋、水洗凈鞋、粘鞋墊、換鞋、套鞋等。為了保護人員凈化用室的清潔,徹底的辦法是在更農(nóng)前將外出鞋脫去,換上清潔鞋或鞋套。常用的有跨越鞋柜式換鞋,清潔平臺上換鞋等,都有很好的效果。

外出服在家庭牛活及戶外活動中積有大量微塵和細菌,服裝本身也會散發(fā)纖維屑,將外上服及隨身攜帶的其他物品存放于更衣室專用的存衣柜內(nèi),避免外出服污染潔凈T作服。關于存衣柜的數(shù)量,考慮到國內(nèi)潔凈廠房的管理方式和習慣,外出服一般由個人閉鎖使用,所以按在冊人數(shù)每人一柜是必要的。潔凈工作服柜一般也可按每人一柜設計,或集中將潔凈工作服存放于設有流通潔凈空氣的潔凈柜中,這樣對保持潔凈工作服的潔凈效果更好。

潔凈區(qū)內(nèi)設置廁所和浴室不儀容易使無塵車間受到污染,還會影響潔凈區(qū)的壓差控制。

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