- 重慶醫(yī)療器械及生物制藥無菌室驗收標準新規(guī)范
- 日期:2019-07-22 來源:鑫統(tǒng)亞 分享:
重慶市藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)范,自2016年8月1日起,二類以上的醫(yī)療器械及生物制藥廠承建的潔凈室,除生產(chǎn)車間達到必須符合的規(guī)范要求外,無菌室的潔凈等級提高到1000級。原定的10000級別已經(jīng)驗收通過的,在下次驗證前,都必須按照1000級別新規(guī)范整改后重新驗收通過。
我司在獲取相關文件信息后的一時間,馬上和在建的兩個項目工程客戶及時交流。也率先搶得了時間,幫助客戶用低的成本改造了無菌室。使客戶驗收一次性通過!并獲得了客戶及藥監(jiān)局檢測中心的一致好評,贊許我司在信息反饋的理解及傳達實施走在重慶的前例!接下來我司會在后續(xù)的客戶交流中,給客戶更好的建議,服務好每一位有需要的客戶!