潔凈室的要求

潔凈室等級：潔凈度 （cleanliness）是指潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑懸浮粒子的統(tǒng)計數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。

醫(yī)學(xué)院校的潔凈室大都進行生物實驗，所以還應(yīng)當(dāng)關(guān)注環(huán)境的微生物狀況。

根據(jù)《中國藥典》（2010）規(guī)定，無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度 10000 級，局部潔凈度 100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進行，對于醫(yī)學(xué)院校的生物實驗，如無特殊規(guī)定也都按這個要求，也就是通常所見10000級實驗室套100級超凈臺的設(shè)計。以下著重闡述高校使用率高的10000級實驗室套100級超凈臺的潔凈室的監(jiān)測和使用。

潔凈室的監(jiān)測

潔凈室需要控管的項目包括溫度、濕度、靜壓差、風(fēng)速、微粒、浮游菌、沉降菌，當(dāng)然在設(shè)計之初還有噪音、光照度、安全、節(jié)能等方面的考慮。對于使用者來說使用過程中學(xué)會日常監(jiān)測非常重要，這是保證教學(xué)科研工作的前提之一，也有利于在出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)時排查原因。

溫度、濕度、靜壓差、風(fēng)速是預(yù)測試指標，只有這些指標都在規(guī)定范圍內(nèi)，后續(xù)3個主測試指標的監(jiān)測才有意義。溫濕度要求使用者可以自己把握，如無特殊要求時，溫度在18～26℃，相對濕度在45%～65%為宜。潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)>10 Pa；相鄰不同潔凈級別的潔凈室之間的壓差應(yīng)>0.5 Pa；潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)>12 Pa。單向流凈室實測室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計風(fēng)速，但不應(yīng)超過15%。以上測試可以通過溫濕度儀、微壓計、風(fēng)速儀來完成。

懸浮粒子測試可以通過微粒計數(shù)儀來完成。監(jiān)測時首先用面積開根號的方法確定少采樣點數(shù)目，學(xué)校生物實驗室都比較小，一般每間3～4個點就夠了，采樣時需注意采樣點在室內(nèi)均勻分布并盡量避開回風(fēng)口，采樣管口應(yīng)正對氣流方向，高度約離地80 cm，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)， 并盡量減少活動。為保證儀器下次能正常使用， 采樣完畢一定啟動儀器的自凈程序。

浮游菌、沉降菌的采樣方法及注意事項同懸浮粒子，分別通過浮游菌采樣儀及帶有微生物培養(yǎng)基的平皿來完成。培養(yǎng)皿在用于檢測時，為避免培養(yǎng)皿運輸或搬運過程造成的影響，宜同時進行陰性對照試驗， 每次或每個區(qū)域取1個對照皿，與采樣皿同法操作但不需暴露采樣， 然后與采樣后的培養(yǎng)皿一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)， 結(jié)果應(yīng)無菌落生長。

至于以上指標的監(jiān)測頻率除沉降菌外使用者可以自己把握，潔凈室啟用之初應(yīng)每周監(jiān)測， 如果數(shù)據(jù)穩(wěn)定，適當(dāng)延長周期，但建議至少每3個月監(jiān)測1次。每次實驗時超凈臺及潔凈室內(nèi)都應(yīng)當(dāng)放置沉降菌平板，相當(dāng)于一個實驗環(huán)境的陰性對照，而對于微生物實驗，尤其是細菌總數(shù)，只有在監(jiān)測數(shù)據(jù)符合對應(yīng)等級的潔凈室要求時數(shù)據(jù)才有效。