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【廠家】重慶無塵車間的材料與部件的清潔 無菌檢測方法_

無塵車間的產品和原材料、產品的容器和包裝材料都要使用不產生污染的材料。這些材料的生產制造也要在對產品污染相對較小的環(huán)境中進行。例如，大輸液塑料瓶的注塑車間等，宜維持一定的潔凈級別，以減少大輸液灌封工序環(huán)境的污染負荷。進入無塵車間的各種零部件應是清潔的，其包裝要符合要求。

在無塵車間外拆包裝時要保證這些零部件不會被污染。不符合無塵車間使用要求的零部件要經過清潔后方可進入無塵車間。 無塵車間是一項綜合性技術的反映，在維護和管理控制中，需要進行多方面考慮。無塵車間使用前的檢測是正常使用的基本保證，使用中的維護和運行管理更是對凈化環(huán)境的維持。通過技術手段的運用、人員的管理、設備的狀況檢測、無塵車間維護重慶，重慶無塵車間的材料與部件的清潔可以提升無塵車間效果。

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1.無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超潔凈工作臺潔凈度應達到100級。

2.無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

3.嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應停止使用。

4.無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。

5.無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求無塵車間。無菌檢測方法_

6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經過適宜的方法滅菌。

7.工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作。

8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

9.供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

10.每次操作過程中，均應

做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

11.吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。

12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。

13.帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內消毒，24小時后取出沖洗。

14.如有菌液灑在桌上或地上，應立即用5%石碳酸溶液或3％的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時，應立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。

15.凡帶有活菌的物品，必須經消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。

16.無菌室應每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后，取平板3～5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行徹底消毒，直至重復檢查合乎要求為止。

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